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Tratamientos
aprobados para el VIH/SIDA e IO asociadas.
La FDA ha aprobado 40 fármacos para
el tratamiento del VIH/SIDA. Catorce productos están indicados para el tratamiento de la infección por VIH, en tanto que los restantes 26
están indicados para el tratamiento de enfermedades asociadas
al VIH/SIDA:
Zidovudina (AZT) aprobado en marzo de
1.987 para el tratamiento del SIDA
Aprobado en septiembre de 1.989, en la formulación de jarabe
Aprobado en febrero de 1.990, en la formulación intravenosa
Revisión de las indicaciones y dosificación: reducción de la dosis recomendada (enero
1.990)
Se añade la indicación de uso en el tratamiento de la enfermedad sintomática temprana
por VIH y en la infección asintomática por VIH en los casos en que la función
inmunológica esté seriamente dañada (marzo 1.990)
Se añade la indicación de uso en la prevención de la transmisión vertical del VIH,
cuando la mujer embarazada está infectada por el VIH (agosto 1.994)
- Interferon alfa humano, aprobado en
noviembre de 1.988 para el tratamiento del sarcoma de Kaposi.
- Pentamidina en aerosol, aprobado en junio
de 1.989 para la prevención de la neumonía por Pneumocystis carinii en pacientes
inmunodeprimidos.
- Ganciclovir (intravenoso), aprobado en
junio de 1.989 para el tratamiento de la retinitis por cytomegalovirus (CMV).
En diciembre de 1.994 se aprueba el ganciclovir oral para el tratamiento de la retinitis
por CMV en pacientes inmunodeprimidos.
En octubre de 1.995 se aprueba el ganciclovir oral como tratamiento profiláctico para
la prevención de la enfermedad por CMV asociada al VIH.
En marzo de 1.996 se aprueba el implante intravítreo estéril con ganciclovir para el
tratamiento de la retinitis por CMV.
Fluconazol (oral e inyectable), aprobado
en enero de 1.990 para su uso en el tratamiento de la candidiasis y de la meningitis
criptocóccica.
- En noviembre de 1.994 se añade la indicación para el tratamiento de pacientes
pediátricos con meningitis criptocóccica e infecciones por cándida.
Eritropoyetina, aprobado en diciembre de
1.990 para el tratamiento de la anemia asociada al AZT.
Foscarnet, aprobado en septiembre de 1.991
para su uso en el tratamiento de la retinitis por CMV.
- En junio de 1.995 se aprueba para el tratamiento de las infecciones por herpes simplex
resistentes al acyclovir.
ddI (didanosina), aprobado en octubre de
1.991 para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos (mayores de 6 meses) con
infección avanzada por VIH e intolerantes a la terapia con zidovudina, o que hayan
registrado un deterioro clínico o inmunológico significativo durante la terapia con
zidovudina.
- En septiembre de 1.992 recomendaciones sobre disminución de las dosis.
ddC (zalcitabina), aprobado en junio de
1.992 para su uso en combinación con zidovudina (AZT) como una opción de tratamiento
para pacientes adultos con infección avanzada por VIH que muestren signos de deterioro
clínico o inmunológico.
- En agosto de 1.994 se aprueba como tratamiento en monoterapia para la infección por VIH
en adultos.
Itraconazol, aprobado en septiembre de
1.992 para el tratamiento de la blastomicosis e histoplasmosis en pacientes
inmunodeprimidos y no inmunodeprimidos.
- En marzo de 1.994 se añade la indicación de tratamiento para la aspergilosis pulmonar
y extrapulmonar en pacientes intolerantes o refractarios a la terapia con amfotericina B.
- En febrero de 1.997 se añade la indicación de tratamiento (solución oral) para la
candidiasis orofaríngea y esófaga.
En marzo de 1.999 se aprueba una
formulación intravenosa para el tratamiento de la histoplasmosis, blastomicosis y la
aspergilosis refractaria a la terapia con anfotericina B.
Atovaquona, aprobado en noviembre de 1.992
para el tratamiento de la neumonía por pneumoscystis carinii leve o moderada en pacientes
intolerantes a la terapia estándar.
- En febrero de 1.995 se aprueba también para el tratamiento de la neumonía por
Pneumocystis carinii leve o moderada en pacientes intolerantes al
trimetoprim-sulfametoxazol (TMP-SMX).
En enero de 1.999 se aprueba para la prevención de la de la
neumonía por Pneumocystis carinii.
Dronabinol, aprobado en diciembre de 1.992
(nueva indicación) para el tratamiento de la anorexia y pérdida de peso asociada al
SIDA.
- Rifabutina, aprobada en diciembre de 1.992
para la profilaxis del Mycobacterium avium complex (MAC), una infección severa que a
menudo sufren los pacientes de SIDA.
- Acetato de megestrol, aprobado en
septiembre de 1.993 (nueva indicación) para el tratamiento de la anorexia, caquexia o
pérdida inexplicada de peso en pacientes con SIDA.
Glucuronato de trimetrexato, aprobado en
diciembre de 1.993 para el tratamiento de la neumonía por Pneumocystis carinii moderada o
severa (debe administrarse de forma concomitante con leucovorina [ácido folínico]).
Claritromicina, aprobado en diciembre de
1.993 (nueva indicación) para el tratamiento de infecciones diseminadas por micobacterias
debidas al Mycobacterium avium y al Mycobacterium intracelular (Mycobacterium avium
complex--MAC)
- En octubre de 1.995 se aprueba para la prevención del MAC.
Immuno Globulina Intravenosa
(Humana)/IGIV, aprobado en diciembre de 1.993 (nueva indicación) para su uso en niños
infectados por el VIH para disminuir la frecuencia de infecciones bacterianas, disminuir
la frecuencia de hospitalizaciones, y aumentar el tiempo en que el niño no sufre
infecciones bacterianas serias.
Trimetoprim/Sulfametoxazol, aprobado en
enero de 1.994 (nueva indicación) para la profilaxis de la neumonía por Pneumocystis
carinii en individuos inmunodeprimidos y que se considere tengan un riesgo elevado de
desarrollar la neumonía por Pneumocystis carinii.
Estavudina (d4T)
recibió la aprobación acelerada en junio de 1.994 para el
tratamiento de adultos infectados por el VIH que ya no respondían o presentaban
intolerancias a otros fármacos antivirales.
1. En diciembre de 1.995 se aprueba para su comercialización completa.
- Inyección de liposomas de doxorubicina
HCL, aprobado en noviembre de 1.995 para el tratamiento del sarcoma de Kaposi.
- Lamivudina (3TC) recibió la aprobación
acelerada en noviembre de 1.995 para su uso en combinación con AZT en el tratamiento del
SIDA y de la infección por VIH.
Complejo lípido de amfotericina B,
aprobado en noviembre de 1.995 para el tratamiento de la aspergilosis.
Saquinavir, cápsulas de gel duro,
recibió la aprobación acelerada en diciembre de 1.995 para su uso en combinación con
medicaciones análogas de los nucleósidos en el tratamiento de la enfermedad avanzada por
VIH.
- En noviembre de 1.997 se aprueba la formulación de cápsulas de gel blando.
- Ritonavir recibió la aprobación completa
en marzo de 1.996 para su uso en monoterapia o en combinación con medicaciones análogas
de los nucleósidos, en personas con enfermedad avanzada por VIH. Ritonavir también
recibió la aprobación acelerada para el tratamiento de la enfermedad por VIH menos
avanzada.
- Indinavir recibió la aprobación
acelerada en marzo de 1.996 para su uso único o en combinación con medicaciones
análogas de los nucleósidos en el tratamiento de personas con SIDA o infectadas por el
VIH.
- Inyección de liposomas de citrato de daunorubicina,
aprobado en abril de 1.996 como tratamiento citotóxico de primera línea en casos
avanzados de sarcoma de Kaposi asociado a VIH
Azitromicina, aprobado en junio de 1.996
para la prevención o retardo de inicio de la infección por Mycobacterium avium complex
(MAC).
- Nevirapina, aprobada en junio de 1.996
para su uso en combinación con análogos de los nucleósidos en el tratamiento de adultos
infectados por el VIH que hayan sufrido un deterioro clínico y/o inmunológico a causa de
la infección. nevirapina es la primera droga aprobada de una nueva clase de fármacos
llamada inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos.
- Cidofovir, aprobado en junio de 1.996 para
el tratamiento intravenoso de la retinitis por CMV asociada a SIDA.
- rDNA Somatropina inyectable, recibió la
aprobación acelerada en agosto de 1.996 para el tratamiento de la caquexia y pérdida de
peso asociada a SIDA.
- Nelfinavir, recibió la aprobación
acelerada en marzo de 1.997 para el tratamiento de la infección por VIH en niños y
adultos.
- Delavirdina, recibió la aprobación
acelerada en abril de 1.997 para su uso en combinación con las medicaciones anti-VIH
apropiadas, para el tratamiento de pacientes infectados con el VIH en los casos en que se
requiera tratamiento.
- Inyección de paclitaxel (nueva
indicación), aprobada en agosto de 1.997 como tratamiento de segunda línea del sarcoma
de Kaposi asociado a SIDA.
- Combivir (combinación de zidovudina y
lamivudina), recibió la aprobación tradicional en septiembre de 1.997 para el
tratamiento del SIDA y de la infección por VIH.
- Famciclovir, aprobado en junio de 1.998
(nueva indicación) para el tratamiento de las infecciones mucocutáneas recurrentes
asociadas al virus del herpes simplex, en pacientes infectados por el VIH y a una dosis de
500 mg dos veces al día.
Ácido 9-cis-retinoico o Alitretinoína
gel 0,1%, aprobado para el tratamiento tópico de las lesiones cutáneas del sarcoma de
Kaposi en pacientes con SIDA el 2/2/1.999
Amprenavir recibe
aprobación para el tratamiento de la infección VIH y SIDA en adultos y niños mayores de
4 años el 15/04/1.999
U.S. Food and Drug Administration
Revisión del 15 de Abril, 1.999
http://www.fda.gov/oashi/aids/stat_app.html
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